Інструкція по застосуванню вальсакор н80

Фарм-група: Препарату для лікування гіпертонічної хвороби

Форма випуску препарату, його склад і упаковка

Вальсакор Н80 випускається у формі таблеток. Вони укладені в плівкову оболонку рожевого кольору, мають двоопуклу овальну форму.

Відео: Актавіс - Валз (превью)

1 таблетка препарату містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду, а також додаткові речовини: МКЦ, моногідрат лактози, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, повідон, колоїдний діоксид силіцію.

Плівкова оболонка має наступний склад: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, червоний оксид заліза і жовтий оксид заліза (Е172) в якості барвників.

Таблетки препарату укладені в блистерні упаковки по 14 шт. на одному аркуші. Блістери вкладені в картонні пачки по 2 і 7 штук.

Механізм дії

Вальсакор Н80 є комбінованим лікарським засобом, що містить блокатор ангіотензинових рецепторів II типу і сечогінний речовина тіазідной структури.

Валсартан - виборчий антагоніст до рецепторів ангіотензину II. Виявляє селективний антагонізм саме до підтипу рецепторів АТ 1. Наслідком блокування даних рецепторів є підвищення концентрації ангіотензину в плазмі крові і відповідно збільшення стимуляції АТ2 рецепторів. Слід пам`ятати, що валсартан не є агоністом АТ1 рецепторів і не пригнічує ангіотензінпреращающій фермент (киназу II), який нейтралізує брадикинин. Тому практично відсутня ймовірність розвитку сухого кашлю - характерного побічного ефекту інгібіторів АПФ. Валсартан не проявляє пригнічувала або стимулюючої дії на інші гормони, медіатори або іонний транспорт.

Зниження тиску при гіпертонії за допомогою валсартану проходить без зміни частоти серцевих скорочень.

Гипотоническое дію валсартана розвивається протягом 120 хвилин після прийняття разової дози препарату. Максимальний ефект досягається через 4-6 годин і триває протягом доби, що дозволяє прийти до однократному прийому - це значно підвищує зручність прийому і комплаентность пацієнта. При подальшому регулярному застосуванні валсартна спостерігається досягнення максимально вираженого результату через 2-4 тижні прийому. Ефект зберігається тривалий час і не залежить від дози препарату. Комбінація з гідрохлортіазидом дозволяє прискорити досягнення гіпотензивного ефекту.

Валсартан характеризується наявністю синдрому відміни, тому не можна скасовувати прийом цього препарату раптово, так як виникає різке підвищення тиску в кров`яному руслі.

Відео: Вальсакор

Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, має тіазидну структуру. Діє на дистальний відділ ниркових канальців, а саме знижує зворотне всмоктування в кров таких солеобразующіе ионо як натрій, калій, хлор і магній. Збільшує концентрацію даних речовин у вторинній сечі, а відповідно зменшує в крові. Зворотна дія має на іони кальцію і сечову кислоту. Гипотоническое дія препарату зумовлена не тільки зниженням концентрації солей і об`єму циркулюючої крові, але і розширенням артеріол. При цьому гидрохлортиазид в разі його прийому при нормальному тиску практично не змінює цифри артеріального тиску.

Перший сечогінний ефект розвивається вже через годину після прийому, досягає максимуму через 4 години і зберігається до 12 годин. При регулярному застосуванні стійкий гіпотензивний ефект настає через 3-4 доби, терапевтично значущий результат вимагає прийому протягом 21-28 днів.

Відео: Зниження тиску без ліків. Лікування гіпертонії без таблеток

Фармакокінетика препарату

валсартан.

Після прийому таблетки валсартана відбувається її швидке всмоктування в кишечнику, але ступінь повноти потрапляння препарату в системний кровотік дуже сильно варіює. Середнє значення біодоступності становить приблизно 23%. Через 2 години на крові спостерігається максимальна концентрація, накопичувальний ефект мало виражений. Швидкість і ступінь абсорбції препарату не мають статевих відмінностей.

Препарат на 94-97% від загальної кількості в крові транспортується в пов`язаному вигляді з сироватковими альбумінами. Плазмовий кліренс досить низький - 2 літри на годину.

Прийом препарату з їжею або без неї не змінює плазмові концентрації речовини в крові, а значить, не впливає на лікувальну дію. Отже, валсартан можна приймати незалежно від прийому їжі.

Метаболізм валсартана здійснюється за допомогою ізоферменту CYP2C9.

Через 9 годин концентрація валсартану в плазмі знижується в 2 рази за рахунок виведення його через кишечник (70%) і нирки (30%).

Гідрохлортіазид.

Біодоступність гідрохлортіазиду після прийому всередину варіює від 60 до 80%, при цьому максимальна концентрація спостерігається після закінчення 2 годин. З альбумінами плазми зв`язується від 40 до 70% речовини потрапив кров`яне русло.

Препарат не підлягає метаболічним процесам і виводиться в основному нирками (понад 95%). Вже через 6-15 годин концентрація гідрохлортіазиду падає вдвічі.

У пацієнтів з порушенням функції нирок немає необхідності коригувати дози так як нирковий кліренс становить менше третини від загального. Гемодіаліз буде ефективний, так як валсартан характеризується високим ступенем зв`язування з білками плазми.

Більше 80% валсартану виводиться в тому ж вигляді за допомогою кишечника, отже печінка не приймає значимого участі в метаболізмі речовини. Тому пацієнтам з порушенням роботи печінки небіліарного характеру не варто змінювати дозування. У той же час люди з біліарним цирозом або закупоркою жовчовивідних проток вимагають корекції доз, так як у них AUC валсартану збільшується вдвічі.

Помічено, що пацієнти літнього віку схильні до більш вираженого системній дії препарату в порівнянні з молодими. Однак не встановлена клінічна значимість даного явища. Системний кліренс диуретика у людей молодого та середнього віку вище, ніж у літніх.

Кому рекомендується приймати?

Вальсакор Н80 приймають при необхідності комбінованої терапії гіпертонічної хвороби.

Коли і кому не рекомендується приймати?

• При тяжких порушеннях функції печінки з зупинкою жовчного відтоку
• При відсутності сечовиділення
• У випадку тяжких розладів роботи нирок
• При зниженому рівні калію і натрію в крові
• При підвищеному рівні кальцію та сечової кислоти в крові
• При вагітності та годуванні груддю
• Особам, які не досягли 18 років
• При підвищеній чутливості до компонентів препарату
• При непереносимості галактози

Як приймати?

Таблетки Вальсакор Н80 приймають незалежно від їжі 1 раз на добу. Препарат можна використовувати в складі комплексного лікування гіпертонії разом з іншими антигіпертензивними засобами.

Особливо рекомендується пацієнтам, у яких монотерапія валсартаном або гідрохлортіазидом була неефективною. В такому випадку необхідно підібрати оптимальну дозу - Вальсакор Н80 1 таб 1 раз на добу або ж максимально 2 таблекі на добу (якщо одноразовий прийом не приносить нормалізації артеріального тиску). Також можна використовувати Вальсакор HD160 - 1 таблетка на добу.

Найбільш виражений гіпотонічний ефект Вальзакором Н80 достагается не раніше 2-4 тижнів регулярного прийому. У тому випадку, коли його рівень недостатній (нижній тиск становить 100 і більше мм рт. Ст.) Допустимо підвищення дози до 160/25 мг, тобто прийом 1 таблетки Вальзакором HD160, але не раніше ніж через 4-8 тижнів після початку терапії .

Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують корекції доз.

При порушенні функції печінки максимальна добова доза Вальзакором Н80 состаляет 1 таблетка на добу.

Літнім пацієнтам не слід змінювати дози препарату.

Симптоми передозування препарату і їх лікування

Симптомами передозування валсартаном є різке падіння артеріального тиску, аж до запаморочення, втрати свідомості, розвитку колапсу і шокового стану з можливим летальним кінцем.

Терапія передозування: симптоматичні заходи - промивання шлунка, викликання блювання, прийняти горизонтальне положення, заповнити об`єм циркулюючої крові, привести в норму водно-електролітний баланс. Проведення гемодіалізу неефективно через високий ступінь зв`язування препарату з альбумінами крові.

Симптоми передозування гидрохлортиазидом пов`язані з втратою електролітів: калію, магнію, натрію і хлору. Також спостерігається різке зневоднення з наступними ознаками: слабкість, сонливість, нудота, порушення серцевого ритму, спазми м`язів. Якщо спільно було прийнято препарат групи серцевих глікозидів, спостерігається посилення аритмії.

Терапія симптоматична.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спільне застосування валсартану з наступними препаратами не привело до зміни ефективності або токсичності даних коштів: варфарин, атенолол, дігоксин, Циметедин, індометацин, глібенкламід, гідрохлортіазид.

Чи не вступає у взаємодію з препаратами інгібіторами або інтукторамі Р450, так як не метаболізується в печінці.

Прийом разом з препаратами, що підвищують рівень калію в крові, загрожує розвитком гіперкаліємії, тому слід бути обережними.

Вживання інших антигіпертензивних засобів, а також сечогінних препаратів здатне значно посилити гіпотонічний ефект.

Прийом валсартана з препаратами літію призводить до істотного підвищення концентрації даних іонів в крові і збільшення їх токсичності. Тому в такому випадку варто проводити регулярний контроль вмісту літію в крові.

Спільний прийом гідрохлортіазиду з барбітуратами, речовинами для наркозу і етанолом може призвести до гіпотонії ортостатического характеру.

Необхідно коригувати дози гіпоглікемічних засобів в разі спільного прийому з гідрохлортіазидом.

Ангтігіпертензівние препарати при сумісному прийомі з гідрохлортіазидом призводять до підсумовування ефектів.

Група серцевихглікозидів разом з гідрохлортіазидом посилюють аритмію, викликану зниженим рівнем калію і магнію.

Посилюється цукрознижувальний ефект бета-блокаторів.

Використання препаратів виводять сечову кислоту разом з гідрохлортіазидом призводить до підвищення концентрації кислоти в крові. Тому може виникнути потреба в регулюванні доз препаратів.

Посилюється ефект міорелаксантів типу тубокурарину.

Антибіотики групи тетрацикліну разом з гідрохлортіазидом призводять до підвищення рівня сечовини в крові.

НПЗЗ знижують діуретичний ефект і можуть привести до розвитку недостатності функції нирок.

Прийом препаратів кальцію призводить до підвищення концентрації даного мінералу в крові, що спотворює результати обстеження паращитовидних залоз.

Прийом препарату при вагітності та грудному вигодовуванні

Прийом препаратів відносяться до блокаторів ангіотензинових рецепторів під час вагітності категорично заборонено, так як може викликати ряд токсичних ефектів на розвиток плода. Якщо все ж було допущено вживання Вальзакором Н80 в процесі виношування вагітності, слід негайно провести УЗД кісток черепа і нирок плода.

У разі планування зачаття у пацієнтки, регулярно вживає Вальсакор Н80, слід знайти альтернативну заміну даному призначенню, обов`язково з урахуванням безпеки. Якщо під час прийому препарату був встановлений факт вагітності, варто негайно припинити прийом.

Немає достовірної інформації про попадання валсартана в грудне молоко, але в ході випробувань підтверджено потрапляння препарату в молоко годуючих щурів. Також встановлено зміст гидрохлортиазида в грудному молоці при його прийомі. Отже, варто припинити годування при необхідності вживання Вальзакором Н80.

Побічна дія

З боку ЦНС: Слабкість, запаморочення, стомлюваність, безсоння, головні болі, депресивні стани, невралгія.

З боку органів дихання: Назофарингіт, кашель, риніт, синусит.

З боку серця і судин: Різке падіння артеріального тиску, порушення ритму, біль у грудях, набряки.

Відео: Ліки від гіпертонії нового дії розробили томські медики

З боку органів шлунково-кишкового тракту: Розлад, диспепсичні явища, порушення апетиту, запалення підшлункової залози, зупинка відтоку жовчі.

З боку шкірних покривів: Висипання, фоточутливість, облисіння.

З боку опорно-рухового апарату: Болі в спині і в суглобах кінцівок, болі м`язах, запалення суглобів.

З боку сечовивідної системиІнфекції, почастішання сечовипускання, дисфункція нирок.

З боку статевих органів: Зниження статевого потягу, імпотенція.

З боку органів чуття: Запалення кон`юнктиви, погіршення зору, шуми вухах.

Де і як зберігати?

Вальсакор Н80 зберігають не більше 2 років з моменту виготовлення в темному, сухому місці при температурі до 30 ° С. Берегти від дітей.

Умови та термін зберігання

Вальсакор Н80 відноситься до списку рецептурних препаратів.

Вальсакор Н80 ціна

Вальсакор Н80 таблетки 80мг + 12,5 мг - 250-300 руб.