Віфенд інструкція із застосування

Віфенд - лікарський препарат, що володіє широким спектром протигрибкової дії і застосовується для лікування різних форм кандидозу, аспергиллеза, а також для лікування при важких формах грибкового ураження.

Активною речовиною препарату є вориконазол. За своєю хімічною структурою він належить до похідних азолу, препаратів триазола, - найчисельнішої фармакологічної групи антимикотических коштів, одержуваних синтетичним шляхом (флуконазол, кетоконазол, ітраконазол та інші).

Всі представники азольними групи мають однаковий механізмом дії. Їх протигрибковий ефект обумовлений пошкодженням цілісності мембрани клітини гриба, але механізм дії іншої: похідні азолів порушують вироблення структурного компонента мембрани грибкової клітини, який називається ергостерол.

У препаратів азолов дуже широкий фармакологічний спектр. Ефект, в більшості випадків, фунгістатичний. Найбільш широким діапазоном противогрибкового системної дії мають вориконазол і ітраконазол. Обидва препарати, на відміну від інших азолів, активні щодо цвілевих грибків роду Aspergillus. Вориконазол також проявляє високу активність відносно Candida krusei і Candida grabrata, а також велику ефективність проти роду Fusarium і Pseudallescheria boydii, чим відрізняється від ітраконазолу.

Стійкість грибків при використанні похідних азолів розвивається рідко, і можлива тільки при дуже тривалому застосуванні.

Форма випуску та склад

Віфенд випускається у формі круглих таблеток білого кольору, на одному боці знаходиться напис "Pfizer", на іншій - "VOR50" при дозуванні активної речовини 50 мг.

Таблетки з дозуванням 200 мг мають довгасту форму і білий колір, на одній стороні також вказана фірма-виробник, на зворотному - "VOR200".

У його склад входить:

• вориконазолу - 50 або 200 мг;
• допоміжні речовини.

Препарат відноситься до групи синтетичний протигрибкових засобів, відпускається за рецептом лікаря.

Показання до застосування

• аспергільоз;
• важкі форми кандидозу, мають резистентність до дії флуконазолу;
• кандидоз стравоходу, визваннийгрібкамі роду Кандида, у хворих, які страждають імунодефіцитний стан;
• важкі мікозних інфекції, обумовлені ураженням грибками роду Scedosporium і Fusarium;
• важкі мікози при гіперчутливості або відсутності чутливості до другімпротівогрібковим препаратів;
• попередження розвитку "проривних" інфекцій при зараженні у лихоманить пацієнтів, що знаходяться в групі високого ризику (після трансплантації кісткового мозку, при рецидиві лейкозу).

Протипоказання

• гіперчутливість до вориконазолу або інших компонентів;
• одночасний прийом деяких лікарських засобів, зазначених у розділі про лікарські взаємодії.

Віфенд призначають з дотриманням правил пересторогою при:

• ниркової або печінкової недостатності у важкій формі;
• гіперчутливості до інших препаратів з групи азольного похідних;
• в дитячому віці безпеку застосування не вивчена.

Спосіб застосування

Таблетки Віфенду потрібно приймати перорально, за 1 годину до прийому їжі або через 1 годину після нього.

• Для лікування всіх форм грибкового ураження, при якому показано застосування вориконазолу, призначають насичуючу дозу, яка становить 400 (при вазі більше 40 кг) або 200 мг (при вазі менше 40 кг) кожні 12 годин протягом першої доби;
• Після цього призначають підтримуючу дозу, яка становить 200 мг (при вазі пацієнта більше 40 кг) і 100 мг (при вазі менше 40 кг).

Також існують особливі випадки, коли застосовується дозування лікарського засобу може бути змінена:

• при низькій ефективності терапії підтримуючу дозу збільшують до 300 мг або 150 мг (при вазі менше 40 кг) кожні 12 годин;
• якщо висока доза ліків погано переноситься, то підтримуючу дозу зменшують поступово по 50 до 200 мг або 100 мг (при вазі менше 40 кг) кожні 12 годин;
• корекція дозування ліків для осіб похилого віку не проводиться;
• порушення функції нирок не змінює фармакокінетику препарату, тому корекції у пацієнтів з легким або вираженим порушенням функції не потрібно;
• при порушеннях функції печінки, що проявляються підвищенням активності ферментів, корекція дози не потрібна. У таких випадках лікування продовжують, контролюючи при цьому печінкові показники для виявлення їх збільшення;
• у хворих з невираженими порушеннями, пов`язаними з цирозом печінки, призначають стандартну ударну дозу ліків, але підтримує дозування знижують вдвічі;
• пацієнтам з порушеннями функції печінки, що мають виражений характер, препарат застосовують виключно в тих випадках, коли користь від прийому перевищує ризик розвитку більш важких патологій. При цьому необхідний ретельний контроль токсичності вориконазолу;
• вориконазол не застосовується для терапії грибкових захворювань у дітей до 2 років, так як немає наукових даних щодо безпеки та ефективності речовини в цей період;
• при призначенні Віфенду дітям старше 2 років, якщо дитина вже може проковтнути таблетку, дозу препарату підбирають відповідно до ваги і округлюють до найближчої, кратної 50 мг, щоб прийняти таблетку цілою;
• дітям старше 12 років доза призначається аналогічно дорослим.

Побічна дія

• загальні побічні ефекти: лихоманка, набряклість, озноб, біль у грудній клітці, грипозний стан;
• з боку серця і судин: гіпотензія, тромбофлебіт, аритмія, тахікардія, шлуночкова фібриляція. Дуже рідко можлива блокада серця;
• з боку травного тракту: нудота, блювота, рідкий стілець, біль у животі, підвищення печінкових показників, жовтушність, запалення шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура або підшлункової залози гепатомегалия, запалення ясен або мови, перитоніт. У дуже рідкісних випадках не виключений псевдомембранознийколіт і печінкова кома;
• з боку ендокринних органів: порушення функції кори надниркових залоз, гіпер- або гіпотиреоз;
• з боку імунної системи: алергія, анафілаксія;
• з боку кровоносної та лімфатичної систем: анемія, зниження рівня тромбоцитів або лейкоцитів в плазмі крові, лімфаденопатія, підвищення рівня еозинофілів, ДВС-синдром, пригнічення функції кровотворення;
• з боку процесів метаболізму: зниження рівня калію або глюкози, підвищення холестерину;
• з боку опорно-рухового апарату: біль у спині, запалення суглобів;
• з боку центральної та периферійної нервової системи: головний біль, запаморочення, галюцинації, сплутаність свідомості, депресивний стан, різного роду парестезії, іноді церебральний набряк, підвищення артеріального тиску, ністагм, непритомний стан, екстрапірамідні розлади та інші;
• з боку бронхо-легеневого апарату: респіраторний дистрес синдром, запалення слизової оболонки носа, розвиток набряку легенів;
• шкірні реакції: висипання, свербіж, фотосенсибілізація, випадання волосся, дерматит, набряк обличчя, пурпура- екзема, псоріаз, набряк Квінке та інші;
• з боку органів чуття: порушення зору, запалення апарату очей і иннервирующей його системи, зміни смакових відчуттів, крововиливи в сітківку, дзвін у вухах, зниження слуху та інші;
• з боку нирок і сечовивідних шляхів: підвищення рівня креатиніну, недостатність нирок, кров або білок в сечі, запалення нирок, некроз ниркових канальців.

Особливі вказівки і лікарська взаємодія

• достовірної інформації щодо застосування Віфенду у вагітних жінок немає. Однак в результаті підвищеної токсичності лікарського засобу на репродуктивну функцію, його не застосовують для лікування в період вагітності. Винятками є випадки, коли користь застосування препарату для матері набагато вище, ніж ризик розвитку побічної дії у плода;
• виведення діючої речовини з грудним молоком не вивчено. Препарат призначають в період лактації також, коли очікувана користь набагато вище;
• жінки дітородного віку повинні використовувати надійні методи запобігання від вагітності під час прийому Віфенду;

взаємодія

• рифампіцин, ритонавір, карбамазепін і барбітурати з тривалою дією значно знижують концентрацію вориконазолу в плазмі крові, в зв`язку, з чим одночасне застосування протипоказане;
• з циметидином, ранітидином, макролідами, незважаючи на незначне лікарська взаємодія, корекція дозування не потрібна;
• терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид і хінідин при одночасному прийомі з антимикотиком, можуть стимулювати розвиток мерехтіння або тріпотіння шлуночків серця, в результаті чого такі комбінації протипоказані;
• вориконазол може значно збільшувати концентрацію сиролімусу і алкалоїдів ріжків, тому одночасне застосування заборонено;
• при прийомі Віфенду з циклоспорином, такролімусом, дозу останніх рекомендується знизити і контролювати його концентрацію, так як можливо її підвищення при взаємодії ліків;
• при призначенні Віфенду з варфаріномі іншими пероральними антикоагулянтами потрібно регулярно контролювати протромбіновий час;
• похідні сульфонілмочевінитакже реагують на одночасний прийом вориконазолу підвищенням концентрації, в зв`язку з чим, можливо розвиток гіпоглікемії, рівень якої необхідно тримати під ретельним наглядом;
• дозування статинів в комбінації з вориконазолом вимагає корекції, так як антимикотик викликає підвищення їх концентрації в крові, що може призвести до різних побічних дій;
• бензодіазепінипрі прийомі Віфенду надають більш тривалий седативний ефект, тому в такому випадку необхідно відкоригувати дозу бензодіазепінів;
• доза алкалоїди барвінкатакже потребує проведення корекції, так як при прийомі з Воризолом, відбувається підвищення їх концентрації, і посилюється нейротоксичность;
• ефавіренз, фенітоїн і ріфабутінзначітельно знижують рівень вориконазолу, в той час як останній значно підвищує їх концентрацію в плазмі крові. Тому дана комбінація застосовується тільки в разі, якщо користь від застосування перевищує можливий ризик;
• кількість якого призначає омепразолу при прийомі Віфенду знижують вдвічі через підвищення концентрації обох;
• при прийомі антимикотика з інгібіторами протеазиВІЧ необхідно проводити ретельний контроль за відсутністю токсичних ефектів;
• прийом інших ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази необхідно ретельно контролювати, так як можливі різні взаємні впливу препаратів.

Віфенд аналоги

Існує кілька аналогів з таким же активною речовиною, як у Віфенду. Крім цього, його фармакологічна група представлена широким асортиментом активних речовин, широко і повсюдно використовуються для лікування різних грибкових захворювань, що застосовуються системно і місцево.

Аналоги за діючою речовиною:

• Біфлурін випускається у вигляді таблеток з такою ж дозуванням. Показання та застосування аналогічні Віфенду. Виробник лікарського засобу: Фармасінтез ВАТ (Росія);
• Віканд, як і попередній, препарат вітчизняного виробника. Має відповідні вориконазолу параметри. Фірма-виробник: Оболенський - фармацевтичне підприємство;
• Вориконазол Канон - таблетки з дозуванням 50 і 200 мг. Виробник також вітчизняний: Канонфарма продакшн ЗАТ (Росія).

Терміни та умови зберігання

Термін зберігання становить 3 роки. Після закінчення цього періоду, використання лікарського засобу заборонено. Місце, призначене для зберігання препарату, має бути:

• поза досяжністю дітей;
• з температурою не вище 30 градусів.

Віфенд ціна

Віфенд таблетки 200мг - 21000-25000 руб.