Амбробене сироп: інструкція із застосування

Виробництво: MERCKLE, GmbH (Німеччина)

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Лікарська форма: сироп

Клініко-фармакологічна група: Муколітичний і відхаркувальний засіб.

Форма випуску

Безбарвний або світло-жовтий прозорий сироп з легким запахом малини.

склад

Активно діюча речовина: амброксола гідрохлорид - 15 мг / мл

Допоміжні речовини:

• 70% рідкий сорбітол - 60 гр;
• Ароматизатор малиновий - 0,1 гр;
• Пропіленгліколь - 5 гр;
• Сахарин - 0,01 гр;
• Вода очищена - 49,44 гр.

упаковка

Флакон з темного скла, 100 мл (1), мірний стаканчик, картонна пачка.

Фармакодинаміка

Амброксол (бензиламінів) - це органічна сполука, що представляє собою метаболіт бромгексину. Відрізняється від нього наявністю гідроксильної і відсутністю метильної групи. Має відхаркувальну, секретолітичним і секретомоторним дією. Терапевтичний ефект настає через 30 хвилин після прийому препарату. Тривалість дії, в залежності від прийнятої дози, 6-12 годин.

В ході доклінічних досліджень було встановлено, що Амброксол (сироп) надає стимулюючу дію на серозні залізисті клітини слизової оболонки бронхів. Активізує роботу миготливого епітелію, знижує в`язкість мокротиння, нормалізує мукоциліарний транспорт (очищення поверхні слизової оболонки від різних сторонніх тіл). Завдаючи прямого впливу на клітини Кларка, розташовані в бронхіолах легких і альвеолярні пневмоцити II типу, Амброксол сприяє активізації сурфактанту (поверхнево-активної речовини, що попереджає спадання альвеол на видиху).

При дослідженні на тваринах і клітинних структурах було встановлено, що під впливом препарату стимулюється утворення і секреція речовини, активного на поверхні бронхів і альвеол дорослої особини і ембріона. Є докази, що Амброксол має антиоксидантну дію. При застосуванні в комплексі з антибактеріальними препаратами (доксицикліном, еритроміцином, амоксіціклліном і цефуроксиму) сприяє збільшенню їх концентрації в бронхіальному секреті та мокротинні.

Фармакокінетика

При пероральному введенні Амброксол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту в тканини, накопичуючись переважно в легенях. Максимальної концентрації досягає через 1-3 години.

Абсолютна біодоступність, через біотрансформації лікарського речовини знижується приблизно на 1/3. Утвориться внаслідок персістемного метаболізму дібромантраловая кислота і глюкуроніди виводяться нирками.

Зв`язування з білками плазми - 80-90%. 90% препарату виводиться у вигляді метаболітів нирками, 10% - в незміненому вигляді. Через високу зв`язку з білками плазми, великого початкового обсягу розподілу і повільного перерозподілу з тканин в кров при форсованому діурезі і при діалізі істотного виділення препарату не відбувається.

При важких патологіях печінки кліренс Амброксолу знижується на 20-40%. При важких ниркових порушеннях Т1 / 2 метаболітів збільшується.

Амброксол здатний проникати в спинномозкову рідину, проходити через плаценту і потрапляти в грудне молоко.

Показання до застосування

• Гострі і хронічні патології дихальної системи, що протікають з порушенням освіти і відходження мокроти;
• Гострий бронхіт;
• Хронічний бронхіт неуточнений етіології;
• Бронхоектатична хвороба;
• Бронхіальна астма;
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
• Бактеріальна пневмонія, що не класифікується в інших рубриках.

Відео: АЦЦ інструкція. Лонг. Аналоги дешевше і ефективність. Ціна, застосування, відгуки, вагітність

дозування

Тривалість лікування підбирається суто індивідуально, з урахуванням природного перебігу патологічного процесу. Без призначення лікаря препарат не рекомендується приймати більше 4-5 днів. У період застосування лікарського засобу пацієнтові призначається рясне пиття (розрідження мокротиння вимагає прийому великої кількості рідини).

Сироп Амбробене приймають після їжі, використовуючи для дозування мірний стаканчик.

Дітям до 2-х років: 1/2 мірного посуду (2,5 мл) 2 рази на добу (добова доза 15 мг Амброксолу);

Дітям від 2-х до 6-ти років - 1/2 мірної посуду (2,5 мл) 3 рази на добу (добова доза 22,5 мг Амброксолу);

Дітям від 6-ти до 12-ти років - 1 мірний стаканчик (5 мл) 2-3 рази на добу (добова доза 30-45 мг Амброксолу);

Дітям старше 12 років і дорослим перші 3 дні лікування - по 2 мірних стаканчика (10 мл) 3 рази на добу (90 мг Амброксолу). При відсутності терапевтичного ефекту дорослим пацієнтам дозволяється збільшити дозу до 4-х мірних стаканчиків (20 мл), приймаючи препарат 2 рази на добу (60 мг Амброксолу).

Побічні ефекти

• Шлунково-кишковий тракт: Болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори (від 0.1% до lt; 1%);
• алергічні реакції: Шкірний висип, свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк обличчя (від 0.1% до lt; 1%);
• анафілактичні реакції, в т. ч. анафілактичний шок (lt; 0.01%);
• загальні порушення: Головний біль, слабкість, гарячковий стан (від 0.1% до lt; 1%);
• Інші порушення: Ринорея, пересихання слизової оболонки ротової порожнини і дихальних шляхів, дизуричні розлади, екзантематозні висипання (від 0.1% до lt; 1%).

Протипоказання до використання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Індивідуальна непереносимість фруктози;
• Глюкозогалактозная мальабсорбция;
• Дефіцит ізомальтози / сахарози;
• I триместр вагітності.

Пацієнтам з підвищеним утворенням мокротиння (синдром нерухомих війок), порушенням моторної функції бронхів, загостренні виразкової хвороби шлунка і 12-п. кишки, в II і III триместрах вагітності та в період лактації при використанні препарату слід чітко дотримуватися правил прийому і запобіжні заходи.

Особою обережність слід дотримуватися при важких ниркових і печінкових патологіях. У даній ситуації сироп Амбробене повинен прийматися в меншій дозі, або між прийомами кошти витримуються великі інтервали.

На сьогоднішній день медицина не має у своєму розпорядженні точних даних щодо застосування препарату в перші 28 тижнів вагітності. У II і III триместрах використання медикаментозного засобу повинно проводитися тільки з дозволу лікаря, після ретельного зважування співвідношення передбачуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для плода.

Використання сиропу Амбробене жінками в період грудного вигодовування також вивчено недостатньо. Тому рішення про доцільність застосування медикаментозного засобу повинен приймати лікар, з урахуванням ризику для дитини і очікуваної користі для матері.

При проведенні експериментів над тваринами було встановлено, що Амброксол не робить тератогенної ефекту (чи не порушує процеси ембріогенезу), реабсорбируется з жіночого молока.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

При одночасному використанні сиропу Амброксол з іншими протикашльовими засобами, що гальмують кашльовий рефлекс, може статися застій мокротиння, що призводить до розвитку досить небезпечних станів. Тому подібні комбінації лікарських препаратів повинні підбиратися з особливою обережністю.

При спільному застосуванні Амброксолу та антибактеріальних препаратів (амоксициліну, еритроміцину, цефуроксиму і доксицикліну) відзначається значне збільшення в бронхіальному секреті концентрації етіотропних компонентів.

У зв`язку з тим, що різниця між значенням рН розчинів може стати причиною випадання підстави Амброксолу (рН 5) в осад, препарат не рекомендується використовувати разом з розчинами, рН яких перевищує 6,3.

Особливі вказівки при прийомі

При найменших змінах з боку шкірних і слизових покривів пацієнта слід припинити прийом препарату і звернутися за консультацією до лікаря.

Підсолоджувач сорбіт, який входить до складу сиропу, має легкий проносну дію. У той же час калорійність сорбитола становить 2,6 ккал / г. В одному мірному стаканчику міститься 2,1 грам сорбіту.

Дітям, які не досягли 2-х річного віку сироп Амбробене можна використовувати тільки з дозволу лікаря.

Відео: Медрецепт - Амбробене 75мг капсули 10шт

Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління різними механізмами на сьогоднішній день немає.

Передозування

При передозуванні препарату симптомів інтоксикація виявлено не було. Можливий розвиток діареї і виникнення ознак нервового збудження. При прийомі надмірно великих доз може спостерігатися зниження артеріального тиску, підвищене слиновиділення, нудота і блювота. У даній ситуації в перші 1-2 години після використання потерпілому слід зробити промивання шлунка, а також, при необхідності, застосувати інші методи інтенсивної терапії. Далі пацієнту призначається симптоматичне лікування.

Умови реалізації лікарського засобу в аптечних організаціях

Сироп Амбробене відноситься до препаратів безрецептурного відпуску.

Умови зберігання

Зберігати в темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С

Термін придатності

Препарат Амбробене в формі сиропу придатний до застосування протягом 5 років з дня випуску. Після відкриття флакона - 1 рік. Використовувати засіб по витікання терміну придатності, зазначеного на упаковці, заборонено.

Відео: Амбробене. Сироп від кашлю

аналоги

• амброгексал сироп
• Амброксол сироп
• Амброксол-Виал сироп
• Амброксол Врамед сироп
• Амброксол-хемофрам сироп
• Бронхорус сироп
• Вікс Актив Амбромед сироп
• Лазолван сироп

Ціни на сироп Амбробене

Амбробене сироп 15 мг / 5 мл, 100 мл - від 130Р.